正伤消痛膏检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.活性成分定量分析：马钱子碱≥0.15mg/g，延胡索乙素≥0.08mg/g（HPLC法）
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金属残留检测：铅≤5ppm，砷≤2ppm，镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
4.黏附力测试：剥离强度≥1.5N/cm（25℃2℃）
5.加速稳定性试验：40℃/75%RH条件下6个月含量变化率≤5%

检测范围

1.凝胶基质型正伤消痛膏（含卡波姆/聚乙烯醇载体）
2.乳膏基质型正伤消痛膏（含硬脂酸甘油酯体系）
3.铝管包装成品（规格10g/20g/30g）
4.塑料瓶装半成品膏体（未灌装批次）
5.原料药材提取物（马钱子、川乌、乳香等）

检测方法

1.活性成分测定：GB/T30435-2013《中药制剂中生物碱类成分测定》
2.微生物检验：中国药典2020版四部通则1105/1106
3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.黏附力测试：ASTMD3330/D3330M-2021胶带剥离强度标准
5.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（色谱柱ZORBAXSB-C18）
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪
3.BrookfieldDV2T旋转黏度计（LV-4转子）
4.LabthinkC610H智能电子剥离试验机（精度0.5%）
5.BinderKBF720恒温恒湿箱（温控0.3℃）
6.SartoriusCPA225D微量天平（分辨率0.01mg）
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度均匀性0.5℃）
8.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪（pH测量精度0.01）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（量程0.01-3500μm）
10.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围185-900nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质