复方氨基酸脂质检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.氨基酸组成分析：采用HPLC法测定18种必需与非必需氨基酸含量（LOD≤0.1%，RSD＜2.0%）
2.脂质含量测定：包含总脂肪酸（C14-C24）、磷脂及胆固醇定量（GC-FID法，精度0.5%）
3.粒径分布：动态光散射法测定脂质体粒径（范围20-200nm，PDI＜0.3）
4.包封率测试：超滤离心法计算氨基酸包封效率（＞85%合格）
5.氧化稳定性：硫代巴比妥酸法测定丙二醛含量（MDA≤5nmol/mg）

检测范围

1.注射用复方氨基酸脂质乳剂（如肠外营养制剂）
2.口服缓释型氨基酸脂质微粒制剂
3.透皮给药系统用脂质体载体材料
4.医用敷料中的功能性脂质复合物
5.化妆品用纳米包裹氨基酸原料

检测方法

1.氨基酸组成分析：GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》
2.脂肪酸甲酯化：ISO12966-4:2015《动植物油脂气相色谱分析》
3.脂质过氧化值测定：ASTME1858-2008《脂类氧化稳定性标准测试》
4.粒径分布测试：GB/T19077-2016《粒度分析激光衍射法》
5.包封率计算：USP〈785〉微粒制剂特性指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备FLD检测器（氨基酸定量分析）
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID+HS-20顶空进样器（脂肪酸分析）
3.MalvernZetasizerNanoZS90：动态/静态光散射系统（粒径与Zeta电位）
4.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱（磷脂组分分离）
5.ThermoScientificQExactiveHF-X：高分辨质谱仪（痕量杂质鉴定）
6.BeckmanCoulterOptimaXPN-80：超速离心机（包封率分离）
7.MettlerToledoT90电位滴定仪：酸价与过氧化值测定
8.PerkinElmerLambda365UV-Vis：紫外分光光度计（氧化产物分析）
9.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM：微量天平（精度0.01mg）
10.MemmertIN260恒温箱：加速稳定性试验（25℃/60%RH~40℃/75%RH）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质