眼科手术用硅油检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度分析：挥发性物质≤0.5%（GC-FID法），重金属总量≤10ppm（ICP-MS法）
2.粘度特性：动态粘度500-6000mPas（25℃0.1℃，剪切速率1-1000s⁻）
3.折射率：1.4030.002（589nm波长，20℃恒温）
4.密度：0.963-0.978g/cm（振动式密度计法）
5.表面张力：21.20.5mN/m（悬滴法测定）
6.生物负载：无菌检查符合USP<71>要求，内毒素＜0.5EU/mL（LAL法）
7.粒径分布：D90≤5μm（激光衍射法）

检测范围

1.高纯度医用级聚二甲基硅氧烷（PDMS）
2.乳化硅油注射液（黏度调节型）
3.硅油-全氟萘烷复合填充物
4.表面改性氨基硅油
5.预装式硅油注射器系统
6.硅油乳化稳定剂辅料
7.术后残留硅油回收样本

检测方法

1.ASTMD445-21a《透明与不透明液体运动粘度测定》
2.ISO10993-5:2023《体外细胞毒性试验》
3.GB/T16886.7-2015《环氧乙烷灭菌残留量测定》
4.USP<771>眼科制剂专论
5.ISO21530:2004《牙科材料表面粗糙度测定》适配改性
6.GB/T14233.1-2022医用输液器具检验方法
7.ASTME2945-14(2021)《微量金属元素ICP-MS测定》

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪（FID/ECD双检测系统）
2.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（湿法分散模块）
3.TAInstrumentsAR2000ex流变仪（帕尔贴温控系统）
4.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（非水相滴定模块）
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计（积分球附件）
6.BrookfieldDV2T锥板粘度计（UL适配器）
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平（0.1μg分辨率）
8.BiotekSynergyH1全波长酶标仪（LAL试剂专用通道）
9.LeicaDM6M正置金相显微镜（微分干涉对比组件）
10.ThermoiCAPRQICP-MS（碰撞反应池技术）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质