甲状腺球蛋白放射免疫分析药盒检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.灵敏度：最低检出限≤0.5ng/mL
2.线性范围：0.5-500ng/mL（R≥0.99）
3.批内精密度：CV≤5%（低值样本）、CV≤3%（高值样本）
4.批间精密度：CV≤8%（低值样本）、CV≤5%（高值样本）
5.回收率：95%-105%（加标浓度10-200ng/mL）
6.交叉反应率：与TgAb＜0.01%

检测范围

1.人血清样本（采集后2小时内分离）
2.冻干质控品（低/中/高三个浓度水平）
3.校准品系列（6点定标液）
4.试剂盒原料（示踪抗体、固相载体）
5.实验室耗材（聚丙烯试管、移液枪头）

检测方法

1.ISO15193:2009体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序
2.GB/T26124-2011医用放射性免疫分析试剂盒
3.CLSIEP17-A2临床实验室定量测定方法的检出限与定量限评价指南
4.ASTME2554-18放射性免疫分析标准指南
5.GB/T29791.1-2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求

检测设备

1.PerkinElmer1470WizardGammaCounter：γ射线能量分辨率≤10%
2.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：吸光度测量精度1%
3.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,000rpm
4.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：可读性0.1mg
5.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.3℃
6.HamiltonMicrolabSTARlet液体工作站：移液精度CV≤1%
7.MemmertWTC029S水浴摇床：温度控制精度0.1℃
8.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：动态光散射粒径分析
9.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱TSKgelG3000SWxl
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH单位

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质