泡囊检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.泡囊尺寸分布：测量直径范围0.1-100μm，分辨率0.5nm（激光粒度分析仪）
2.壁厚均匀性：误差允许值≤5%，采用透射电镜断层扫描技术
3.包封率测定：药物/活性物质截留率≥90%，HPLC定量分析
4.Zeta电位：-50mV至+50mV范围测定（动态光散射法）
5.抗压强度：临界破裂压力0.1-10MPa（微流控压力测试系统）

检测范围

1.脂质体药物载体：阿霉素脂质体、疫苗递送系统等
2.聚合物微胶囊：PLGA载药微粒、相变储能材料
3.食品级泡囊：维生素包埋体系、风味物质缓释载体
4.工业涂料添加剂：自修复微胶囊、缓蚀剂载体
5.生物工程材料：细胞仿生囊泡、人工细胞膜结构体

检测方法

1.ASTME2865-12(2020)：静态光散射法测定微粒尺寸标准规程
2.ISO22412:2017：动态光散射法测量纳米颗粒粒径分布
3.GB/T38096-2019：纳米技术-脂质体包封率测定通则
4.USP<729>：注射用脂质体药品质量全球药典标准
5.GB/T24369.1-2018：金纳米壳层材料表征第1部分：壳层厚度测量

检测设备

1.MalvernPanalyticalMastersizer3000：激光衍射法测量0.01-3500μm粒径分布
2.BeckmanCoulterDelsaMaxPro：同步测定Zeta电位与分子量分布
3.ThermoScientificNicoletiS20FTIR：化学组成及包埋效率分析
4.AntonPaarLitesizer500：动态/静态光散射联用系统
5.Instron5943万能材料试验机：微牛顿级力学性能测试
6.JEOLJEM-2100F场发射透射电镜：亚纳米级结构表征
7.WyattTechnologyDAWNHELEOSII：多角度光散射分子量测定
8.MicromeriticsTriStarIIPlus：比表面积及孔隙度分析
9.MalvernZetasizerUltra：高灵敏度Zeta电位测量（0.3nm-10μm）
10.Agilent1260InfinityIIHPLC：包封率及药物释放动力学分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质