阴虚胃痛片胶囊颗粒检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.芍药苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分芍药苷含量（标准范围≥1.2mg/g）
2.水分活度测试：卡尔费休法测定水分含量（控制值≤7.0%）
3.崩解时限验证：模拟胃肠环境测试崩解时间（胶囊≤30分钟/片剂≤15分钟）
4.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.重金属残留分析：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

检测范围

1.中药材原料：白芍、北沙参、麦冬等饮片质量筛查
2.半成品浸膏：浓缩液固形物含量及有效成分转移率
3.成品制剂：片剂硬度（4-8kg）、胶囊装量差异（7%）
4.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）与溶出物测试
5.辅料添加剂：羟丙甲纤维素黏度（4000-5600mPas）

检测方法

1.中国药典2020年版四部通则0512（HPLC法成分分析）
2.GB/T5009.268-2016食品中多元素测定（ICP-MS法）
3.ISO6579-1:2017微生物检验沙门氏菌属检测
4.GB/T14769-1993药材水分测定法（减压干燥法）
5.USP<711>溶出度测试（桨法50rpm介质pH6.8）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长230nm
2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：精度0.001mg
3.SOTAXCE7smart溶出仪：8杯位自动取样系统
4.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限低至ppt级重金属分析
5.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统：0.22μm除菌过滤
6.ERWEKATBH30崩解仪：温度控制精度0.5℃
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
8.BinderKB115培养箱：温度均一性0.3℃
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
10.ZwickRoellZ020万能材料试验机：片剂硬度/脆碎度测试

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质