羟甲基四氢叶酸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥98.0%，RSD≤1.5%
2.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
3.重金属残留：ICP-MS检测铅≤3ppm、砷≤2ppm
4.光学纯度：手性色谱法测定L-型异构体≥99.5%
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
6.热稳定性：加速试验（40℃/75%RH）3个月含量下降≤5%

检测范围

1.医药原料药及制剂（片剂/注射液）
2.营养强化食品与特殊医学用途配方食品
3.化妆品添加剂（抗衰类护肤产品）
4.临床诊断试剂盒校准品
5.生物样本（血清/血浆）中代谢物监测
6.农用饲料添加剂

检测方法

1.HPLC-UV法：GB/T5009.171-2016《食品中叶酸测定》
2.LC-MS/MS法：ISO20633:2015《化妆品中维生素类物质测定》
3.微生物法：USP<111>章叶酸生物效价测定
4.核磁共振波谱法：EP10.02.2.34结构确证
5.原子吸收光谱法：GB5009.268-2016重金属测定
6.热重分析法：ASTME1131-20热稳定性评估

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）
2.ThermoScientificQExactiveOrbitrap质谱仪（结构鉴定）
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪（水分测定）
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS（痕量元素分析）
5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪（构型确认）
6.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析系统（稳定性测试）
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计（紫外定量）
8.SartoriusMicrosartATMP无菌检测系统（微生物限度）
9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（快速筛查）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粉体特性分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质