抗纤维蛋白酶检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.抗纤维蛋白酶活性测定：定量分析样品抑制纤溶酶活性能力（范围0.5-200IU/mL）
2.蛋白浓度测定：采用Lowry法或BCA法（精度0.05mg/mL）
3.热稳定性测试：40℃/60℃加速老化实验（时间梯度0-72h）
4.pH耐受性分析：pH4.0-9.0缓冲体系下的活性保持率
5.金属离子干扰试验：Ca⁺/Zn⁺浓度0-10mM对活性的影响

检测范围

1.生物制剂：重组抗纤维蛋白酶注射液/冻干粉
2.医疗器械：血液接触类导管/人工心肺机涂层
3.体外诊断试剂：血栓弹力图试剂盒校准品
4.药用辅料：肝素钠复合制剂中的稳定剂
5.科研材料：细胞培养体系添加的抗凝因子

检测方法

1.ASTMF756-17：医疗器械溶血性评价中的酶活性测试
2.ISO10993-4:2017：医疗器械血液相容性试验规范
3.GB/T16886.4-2022：医疗器械生物学评价第4部分
4.EP2.6.15：欧洲药典纤溶系统抑制试验
5.GB/T34820-2017：重组蛋白药物活性测定通则

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh分光光度计（波长范围340-850nm）
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（C18色谱柱分离）
3.PerkinElmerEnSpire多模式酶标仪（荧光偏振检测模块）
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.001）
5.EppendorfMastercyclerX50PCR仪（梯度温控功能）
6.SartoriusQuintix224-1CN分析天平（0.01mg分辨率）
7.MemmertIN260恒温培养箱（温度波动0.3℃）
8.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪（粒径分析）
9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（超高效液相色谱）
10.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪（酶动力学模式）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质