硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.主成分含量：采用HPLC法测定硫酸氨基葡萄糖与氯化钠的摩尔比（1:1.50.1）
2.水分残留：卡尔费休法控制水分≤1.0%（w/w）
3.氯化物含量：电位滴定法测定Cl⁻含量（16.3%-17.5%）
4.重金属限量：原子吸收法控制Pb≤5ppm、Cd≤0.5ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

检测范围

1.原料药级硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐
2.口服固体制剂（片剂/胶囊）
3.注射用无菌冻干粉针
4.复方关节保健食品
5.医用级关节腔注射溶液

检测方法

1.含量测定：ChP2020通则0512高效液相色谱法
2.旋光度测定：EP10.02.2.7旋光测定法（+47至+53）
3.溶液澄清度：USP43〈631〉比浊法测定不溶性微粒
4.炽灼残渣：GB/T9725-2007高温灼烧法（≤0.1%）
5.细菌内毒素：GB/T14233.2-2005动态显色法（≤10EU/mg）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备ELSD检测器，用于主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
3.MettlerToledoT90电位滴定仪：精度0.05mL的自动滴定系统
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法重金属检测
5.SartoriusMCS微生物限度培养系统：集过滤培养一体化设计
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布D90≤150μm
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外扫描鉴别（λmax=195nm）
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：内毒素定量检测
9.AntonPaarMCR302流变仪：注射液黏度测定（1-5mPas）
10.SotaxCE7智能溶出仪：片剂溶出度测定（30min≥80%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质