快泳球蛋白检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.总蛋白浓度测定：采用双缩脲法/BCA法（精度0.1g/L）
2.电泳迁移率分析：电场强度15V/cm条件下迁移距离测量（分辨率0.05mm）
3.纯度鉴定：SDS-PAGE法（灵敏度≥98%）
4.等电点测定：毛细管等电聚焦法（pH梯度范围3.0-10.0）
5.稳定性测试：加速实验（40℃/75%RH条件下72小时观察沉淀率）

检测范围

1.重组蛋白类生物制剂
2.人血清免疫球蛋白制品
3.哺乳动物细胞培养上清液
4.体外诊断试剂核心原料
5.疫苗纯化中间体

检测方法

1.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》
2.ASTME3072-19《蛋白质电泳标准指南》
3.GB/T37862-2019《医用蛋白质材料表征方法》
4.EP2.5.33《欧洲药典》蛋白质迁移率测定规范
5.GB5009.257-2016《食品中蛋白质测定》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）
2.Bio-RadMini-PROTEANTetraSystem：垂直电泳槽（最大电压500V）
3.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射仪（粒径测量范围0.3nm-10μm）
4.ThermoScientificNanoDropOneC：微量紫外分光光度计（样品量1-2μL）
5.ShimadzuAUW220D分析天平：称量精度0.01mg
6.EppendorfCentrifuge5430R：高速冷冻离心机（最大转速15,000rpm）
7.GEHealthcareKTApure25层析系统：配备UV/电导/pH多参数监测模块
8.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计：波长精度0.1nm
9.SartoriusCubisMSA225S-CE微量天平：符合GLP规范（最小称量值0.1mg）
10.BeckmanCoulterPA800Plus药物分析系统：毛细管电泳专用平台

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质