颈椎前路钉板系统颈椎螺钉翻修检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.螺钉静态扭矩强度测试：最大扭矩值≥3.5Nm，屈服扭矩偏差≤0.2Nm
2.钉板系统轴向压缩刚度：载荷范围0-1500N，位移分辨率0.01mm
3.螺钉旋入/旋出扭矩衰减率：循环次数≥20次，扭矩损失率≤15%
4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（螺纹接触面），Rz≤6.3μm（非工作面）
5.金属离子析出量测试：钛离子释放量≤50μg/L（37℃模拟体液环境）

检测范围

1.医用纯钛及Ti6Al4V合金颈椎螺钉
2.PEEK复合材料锁定垫片
3.钴铬钼合金连接板
4.氮化钛涂层表面处理部件
5.可降解镁合金临时固定螺钉

检测方法

ASTMF1717-21脊柱植入物组件标准试验方法
ISO12189:2020脊柱植入物组合式结构疲劳试验
GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材
YY/T0662-2020外科植入物不对称旋转疲劳试验
GB/T16886.15-2022医疗器械生物学评价金属降解产物定量分析

检测设备

1.MTSBionix3700生物力学试验机：配备100Nm扭矩传感器及温控模块
2.ZwickRoellZ100万能材料试验机：最大载荷100kN，精度等级0.5级
3.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm，扫描面积1010mm
4|OlympusDSX1000数码显微镜：20-7000倍连续变倍，3D表面重构功能
5|Elcometer456接触角测量仪：自动滴定系统精度0.1μL
6|ThermoiCAPQICP-MS质谱仪：检出限达ppt级金属元素分析
7|InstronE3000电液伺服疲劳试验机：频率范围0.01-50Hz
8|KeyenceVHX-7000超景深显微镜：5000万像素4K成像系统
9|ShimadzuAGX-V电子万能试验机：十字头速度0.001-1000mm/min可调

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质