带髁骨头锁定接骨板检测
带髁骨头锁定接骨板检测摘要：检测项目1.静态弯曲强度：最大载荷≥2000N，挠度变形量≤3mm（ASTMF382）2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（600-2000N）无断裂（ISO5835）3.锁定螺钉扭矩保持性：初始扭矩5Nm0.5Nm，24h后衰减率≤15%4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031）5.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）检测范围1.钛合金（Ti6Al4VELI）材质接骨板2.医用不锈钢（316LVM）材质接骨板3.PEEK复合材料接骨板4.解剖型锁定接骨板（左/右侧专用）5.多孔结
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.静态弯曲强度：最大载荷≥2000N，挠度变形量≤3mm（ASTMF382）
2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（600-2000N）无断裂（ISO5835）
3.锁定螺钉扭矩保持性：初始扭矩5Nm0.5Nm，24h后衰减率≤15%
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031）
5.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）
检测范围
1.钛合金（Ti6Al4VELI）材质接骨板
2.医用不锈钢（316LVM）材质接骨板
3.PEEK复合材料接骨板
4.解剖型锁定接骨板（左/右侧专用）
5.多孔结构表面处理接骨板
检测方法
1.ASTMF382-17金属骨板四点弯曲试验方法
2.ISO5835:2021外科植入物-金属骨板疲劳试验规范
3.GB/T16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分
4.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
5.ISO7206-2:2020骨科植入物表面粗糙度测量规程
检测设备
1.Instron5967双立柱万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.MTSBionix370力学测试系统（带温控模块）
3.ZwickRoellZHU2.5扭转试验机（扭矩分辨率0.01Nm）
4.MitutoyoCrysta-ApexS574三坐标测量仪（精度1μm）
5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍表面形貌分析）
6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（粗糙度测量）
7.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪
8.Elcometer456涂层测厚仪（分辨率0.1μm）
9.BinderKB115生物培养箱（温度波动0.5℃）
10.LabcellELITE体外细胞毒性测试系统
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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