盐酸沙氟沙星检测

2025-05-26 关键词：盐酸沙氟沙星测试周期,盐酸沙氟沙星测试案例,盐酸沙氟沙星测试机构相关：

盐酸沙氟沙星检测摘要：检测项目1.含量测定：HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）2.有关物质：检测单杂≤0.5%，总杂≤1.5%3.溶解度测试：水溶液中溶解度为≥50mg/mL（25℃）4.pH值测定：1%水溶液pH范围6.0-7.55.水分测定：卡尔费休法≤0.5%检测范围1.原料药及中间体2.片剂/胶囊制剂3.注射用无菌粉末4.动物用饲料添加剂5.生物样本残留物（肌肉/肝脏/肾脏组织）检测方法1.GB/T20745-2006液相色谱法测定动物源食品中沙氟沙星残留2.ISO13907:2018质谱法测定饲料中

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）
2.有关物质：检测单杂≤0.5%，总杂≤1.5%
3.溶解度测试：水溶液中溶解度为≥50mg/mL（25℃）
4.pH值测定：1%水溶液pH范围6.0-7.5
5.水分测定：卡尔费休法≤0.5%

检测范围

1.原料药及中间体
2.片剂/胶囊制剂
3.注射用无菌粉末
4.动物用饲料添加剂
5.生物样本残留物（肌肉/肝脏/肾脏组织）

检测方法

1.GB/T20745-2006液相色谱法测定动物源食品中沙氟沙星残留
2.ISO13907:2018质谱法测定饲料中喹诺酮类药物
3.GB/T22969-2008牛奶和奶粉中沙氟沙星残留量的测定
4.USP<621>色谱法验证原料药纯度
5.ASTME2941-14光谱法快速筛查药物成分

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
4.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计
6.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪
7.PerkinElmerClarus580GC-MS系统
8.SartoriusCPA225D分析天平（0.01mg精度）
9.LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪
10.MilliporeMilli-QIntegral纯水系统