角膜干细胞移植术检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.细胞活性检测：台盼蓝染色法测定活细胞比例≥90%，MTT法评估增殖能力（OD值≥0.8）
2.干细胞纯度分析：流式细胞仪CD34+/CD45-标记物阳性率≥95%
3.微生物限度检测：细菌总数≤10CFU/g，真菌不得检出
4.内毒素水平：鲎试剂法测定≤0.5EU/mL
5.基因稳定性检测：STR分型匹配度≥99.9%，核型分析异常率≤0.1%
6.生物力学特性：角膜基质抗张强度≥15MPa（ASTMF2452）

检测范围

1.供体角膜缘组织样本（含上皮层与基质层）
2.体外扩增的角膜上皮干细胞悬液
3.细胞培养液（含胎牛血清、生长因子等组分）
4.生物支架材料（羊膜、胶原蛋白膜等）
5.手术器械清洗残留物（戊二醛、过氧化氢等）
6.移植后再生角膜组织病理切片

检测方法

1.ISO10993-5:2009细胞毒性评价（直接接触法/浸提液法）
2.GB/T16886.12-2017样品制备与参照材料
3.ISO21701:2019流式细胞术免疫表型分析
4.GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌微生物学方法
5.ASTMF2315-18组织工程医疗产品标准术语
6.YY/T0606.25-2014组织工程医疗器械产品胶原蛋白测定

检测设备

1.OlympusIX83倒置荧光显微镜：用于细胞形态观察与荧光标记分析
2.BDFACSCantoII流式细胞仪：完成CD分子表达定量检测
3.ThermoNanoDropOne超微量分光光度计：DNA/RNA纯度测定（A260/A280比值1.8-2.0）
4.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：MTT/CCK-8法细胞增殖分析
5.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：STR分型及病原体核酸检测
6.Instron5944万能材料试验机：生物支架拉伸强度测试（精度0.5%）
7.MemmertINCO153细胞培养箱：CO₂浓度控制0.1%，温度波动0.3℃
8.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg（符合ISO/IEC17025）
9.ZeissAxioImagerA2病理成像系统：HE染色切片数字化分析（分辨率0.23μm/pixel）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质