同种骨植入材料骨关节指骨检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.压缩强度测试：最大载荷≥200N，屈服强度50-150MPa
2.弹性模量测定：范围0.5-3.0GPa（干态）与0.2-1.5GPa（湿态）
3.孔隙率分析：宏观孔隙直径100-500μm，微孔率15-40%
4.体外降解速率：PBS溶液中28天质量损失率≤7%
5.细胞毒性评价：MTT法细胞存活率≥80%（ISO10993-5）

检测范围

1.自体骨移植物（新鲜/冻干处理）
2.同种异体脱矿骨基质（DBM）
3.羟基磷灰石复合骨替代材料
4.胶原蛋白基多孔支架材料
5.γ射线灭菌处理骨植入物

检测方法

1.力学性能测试：ASTMF451压缩试验/GB/T16825.1静态加载
2.孔隙结构表征：ISO13322-1显微CT三维重建法
3.降解行为分析：GB/T16886.13体外模拟体液浸泡法
4.生物相容性评价：ISO10993-5细胞毒性/10993-10致敏试验
5.灭菌验证：GB18280环氧乙烷残留量气相色谱法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（0-30kN载荷精度0.5%）
2.BrukerSkyscan1272显微CT系统（分辨率0.5μm）
3.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（波长范围340-850nm）
4.Agilent7890B气相色谱仪（ECD检测器灵敏度≤0.1ppb）
5.MettlerToledoXP204电子天平（精度0.01mg）
6.MemmertIPP110恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）
7.ZeissAxioObserver7倒置荧光显微镜（20物镜NA=0.45）
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
9.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪（TG-DSC联用）
10.SartoriusBIOSTATB发酵罐（pH/DO在线监测系统）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质