环状标测电极二十极检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.电极阻抗测试：直流阻抗≤2Ω（200mA），交流阻抗50-500Ω（1kHz）
2.绝缘层耐压强度：≥3000VAC（50Hz/60s）
3.导管弯曲疲劳度：≥50000次（半径10mm/180弯曲）
4.温度耐受性：-40℃~+70℃循环测试（IEC60601-2-37）
5.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、致敏率≤0.3%（GB/T16886.10）

检测范围

1.铂铱合金环状标测电极导管
2.聚氨酯/硅胶复合绝缘层导管
3.可调弯型多极标测导管系统
4.MRI兼容型标测电极（ASTMF2503）
5.高密度标测网格电极（间距≤2mm）

检测方法

1.电性能测试：ASTMF2050-17《导管电学特性测量规程》
2.机械强度验证：ISO10555-5:2013《血管内导管弯曲试验》
3.生物安全性评估：GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价系列标准
4.环境适应性试验：IEC60601-1-2:2020电磁兼容性要求
5.材料成分分析：ISO10993-18:2020化学表征指南

检测设备

1.KeysightE4980AL精密LCR表（阻抗测量精度0.05%）
2.Chroma19032耐压测试仪（AC0-5kV/DC0-6kV）
3.Instron5944微力试验机（0.5N分辨率/500Hz采样率）
4.ThermoScientificNicoletiS20FTIR光谱仪（材料成分分析）
5.ESPECPL-3KPH气候箱（温控精度0.5℃）
6.Fluke1750电气安全分析仪（漏电流≤10μA）
7.ZwickRoellBZ2.5/TN1S弯曲试验机（角度重复精度0.1）
8.OlympusDSX1000数码显微镜（500倍放大/3D形貌分析）
9.Agilent7900ICP-MS（重金属析出量检测）
10.MTSCriterionModel43万能材料试验机（载荷范围0.02N-50kN）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质