珍黄丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：黄芩苷≥8.0mg/g、黄连碱≥5.5mg/g（HPLC法）
2.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（ICP-MS法）
3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016）
4.农药残留筛查：六六六≤0.1mg/kg（GC-MS法）
5.溶出度测试：45分钟累积溶出率≥75%（桨法）

检测范围

1.原料药材：黄芩、黄连、黄芪等基源鉴定
2.中间体：提取物干燥粉末的粒度分布（D90≤150μm）
3.成品制剂：丸剂重量差异（7%）、崩解时限（≤60min）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg

检测方法

1.HPLC-DAD法（中国药典2020版四部通则0512）
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）
3.GC-MS/MS法（GB23200.113-2018）
4.溶出度测定法（USP<711>通则）
5.微生物限度检查（ISO11737-1:2018）

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统（成分定量分析）
2.岛津ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪（痕量元素检测）
3.梅里埃VITEK2Compact微生物鉴定系统（菌种鉴别）
4.赛默飞VanquishUHPLC-QEOrbitrap高分辨质谱（农残筛查）
5.SOTAXAT7smart智能溶出仪（药物释放特性测试）
6.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平（精密称量）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粉末粒径分析）
8.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统（包材阻隔性检测）
9.ThermoScientificHeratherm烘箱（干燥失重测定）
10.SartoriusCubisMSA225S电子天平（常规称量）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质