感冒清热口服液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：黄芩苷≥8.0mg/mL、绿原酸≥1.2mg/mL、连翘苷≥0.8mg/mL
2.pH值范围：4.5-6.5（25℃恒温测定）
3.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL、霉菌酵母菌≤10CFU/mL
5.相对密度：1.05-1.15（20℃比重瓶法）

检测范围

1.原料药材：黄芩、金银花、连翘等道地药材基源鉴定
2.中间品：提取浓缩液的固含量（≥60%）及浸出物检测
3.成品制剂：10mL/支装口服液的装量差异（5%）
4.包装材料：玻璃瓶耐酸性（0.6%HCl浸泡24h无腐蚀）
5.辅料质量：蔗糖纯度≥99.5%、山梨酸钾含量≤0.1%

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（ChP2020四部通则0512）
2.ICP-MS法重金属检测（GB5009.12-2017）
3pH计直接测定法（ChP2020四部通则0631）
4.薄膜过滤法微生物检验（ChP2020四部通则1105）
5.GC-MS溶剂残留分析（ISO16000-6:2011）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：多波长成分定量分析
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：ppb级重金属检测
3.MettlerToledoFE28pH计：精确至0.01pH单位
4.BinderBD系列恒温培养箱：微生物30-35℃恒温培养
5.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：特征波长吸光度测定
6.MettlerXS205电子天平：万分之一精度称量系统
7.YamatoSM510高压灭菌锅：121℃湿热灭菌处理
8.CAMAGTLCScanner4薄层扫描仪：中药材真伪鉴别
9.Agilent7890B气相色谱仪：有机溶剂残留分析
10.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：特定金属元素定量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质