一次性使用连接管检测
一次性使用连接管检测摘要：检测项目1.拉伸强度测试：评估断裂伸长率（≥300%）和最大抗拉强度（≥20MPa）2.耐压性能验证：爆破压力≥3倍工作压力（典型值0.3-1.5MPa）3.泄漏完整性检测：在1.5倍标称压力下保压60秒无渗漏4.化学溶出物分析：重金属总含量≤0.1μg/mL（USP<231>标准）5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/件（GB/T14233.2-2005）检测范围1.PVC材质输液连接管路系统2.硅胶材质呼吸回路连接管3.TPU材质动脉压力监测导管4.乳胶材质负压引流管路5.聚乙烯材
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.拉伸强度测试：评估断裂伸长率（≥300%）和最大抗拉强度（≥20MPa）
2.耐压性能验证：爆破压力≥3倍工作压力（典型值0.3-1.5MPa）
3.泄漏完整性检测：在1.5倍标称压力下保压60秒无渗漏
4.化学溶出物分析：重金属总含量≤0.1μg/mL（USP<231>标准）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/件（GB/T14233.2-2005）
检测范围
1.PVC材质输液连接管路系统
2.硅胶材质呼吸回路连接管
3.TPU材质动脉压力监测导管
4.乳胶材质负压引流管路
5.聚乙烯材质肠内营养输送管
检测方法
1.ASTMD882-18塑料薄片拉伸特性标准试验方法
2.ISO8536-4:2016医用输液器具密封性试验规程
3.GB/T15812.1-2005医用高分子制品生物学评价
4.ISO10993-5:2009体外细胞毒性试验方法
5.GB8368-2018一次性使用输液器重力输液式检验方法
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：执行拉伸/压缩力学测试
2.ZwickRoellHBT500-10液压爆破仪：耐压性能验证设备
3.Agilent7890B气相色谱仪：挥发性有机物残留分析
4.MettlerToledoXS205DU分析天平（精度0.01mg）：溶出物称量
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速老化试验环境控制
6.SartoriusMC210S微生物培养系统：菌落总数培养计数
7.OlympusBX53M显微成像系统：材料表面缺陷分析
8.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：无机离子溶出检测
9.KeyenceVHX-7000数字显微镜：微观结构三维观测
10.LabthinkMFY-05密封性测试仪：负压泄漏自动检测
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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