香果健消片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：橙皮苷（≥3.5mg/g）、柚皮苷（≥2.8mg/g）、新橙皮苷（≥1.2mg/g）等黄酮类化合物定量分析

2.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）

3.重金属及有害元素：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）

4.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间≤30分钟

5.农药残留筛查：有机磷类（≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（≤0.5mg/kg）等56种农残指标

检测范围

1.中药材原料：枳实、陈皮、山楂等基源植物药材

2.中间体：提取浓缩液、干燥浸膏粉等半成品

3.成品制剂：素片、包衣片及不同批次样品

4.包装材料：铝塑泡罩、PVC硬片、药品包装用复合膜

5.辅料检验：微晶纤维素（PH101型）、羧甲淀粉钠（CMS-Na）等药用辅料

检测方法

1.HPLC法：依据《中国药典》2020年版四部通则0512测定黄酮类成分

2.ICP-MS法：参照GB5009.74-2014测定重金属元素

3.GC-MS/MS法：采用GB/T19648-2016进行农药多残留分析

4.微生物培养法：执行《中国药典》四部通则1105/1106非无菌产品微生物限度检查

5.崩解仪法：依据GB/T28945-2018中规定程序测试崩解性能

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱（4.6250mm,5μm），用于成分定量分析

2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：配备SC-FAST自动进样系统，实现ppb级重金属检测

3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪：配合TraceGOLDTG-5MS色谱柱（30m0.25mm0.25μm），完成农残筛查

4.METTLERTOLEDOXSR205电子天平：量程220g/0.01mg级精度，用于精密称量

5.SOTAXCE7smart智能崩解仪：6杯位设计，符合2020版药典崩解时限测定要求

6.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃，用于微生物限度检查培养

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-900nm，用于快速筛查实验

8.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm@25℃，满足痕量分析需求

9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型，提供微生物实验防护

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，监控原料粉末粒径分布

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质