粉防己碱检测

2025-05-22 关键词：粉防己碱测试仪器,粉防己碱测试机构,粉防己碱测试周期相关：

粉防己碱检测摘要：检测项目1.粉防己碱含量测定：定量范围0.01%-10%，RSD≤2.0%2.水分含量检测：卡尔费休法测定限值≤8.0%3.重金属残留分析：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg4.有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g检测范围1.中药材原料：粉防己根茎及饮片提取物2.中成药制剂：含粉防己碱的片剂、胶囊剂、颗粒剂3.保健食品：植物提取物类功能性食品原料4.化妆品原料：祛痘类外用制剂基质成分5.生物

项目咨询获取报价

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.粉防己碱含量测定：定量范围0.01%-10%，RSD≤2.0%
2.水分含量检测：卡尔费休法测定限值≤8.0%
3.重金属残留分析：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
4.有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.中药材原料：粉防己根茎及饮片提取物
2.中成药制剂：含粉防己碱的片剂、胶囊剂、颗粒剂
3.保健食品：植物提取物类功能性食品原料
4.化妆品原料：祛痘类外用制剂基质成分
5.生物样本：药代动力学研究中的血浆/尿液样本

检测方法

1.HPLC法（中国药典2020版通则0512）：C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-0.1%磷酸水溶液（30:70）
2.GC-MS法（ISO22818:2021）：DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），EI离子源70eV
3.ICP-MS法（GB5009.74-2014）：氦气碰撞模式测定铅镉砷汞
4.微生物限度检查（GB/T7918.1-2021）：薄膜过滤法培养72小时
5.水分测定（GB/T5009.3-2016）：库仑法终点判定精度0.1μg

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），支持药典方法开发
2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：三重四极杆系统实现ppb级残留物筛查
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：动态反应池技术消除质谱干扰
4.MettlerToledoHX204卤素水分仪：0.001%分辨率满足GMP规范
5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：集成式膜过滤装置提升检验效率
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm用于快速初筛
7.EppendorfCentrifuge5920R：12000rpm高速离心处理生物样本
8.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相系统缩短分析周期50%
9.LabconcoPurifierPCR生物安全柜：ISO5级洁净环境保障微生物实验安全
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：符合USP<641>总灰分测定要求