葡萄糖酸钙维检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.葡萄糖酸钙含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围95.0%-105.0%）
2.pH值测试：溶液pH范围6.0-8.5（25℃0.5℃）
3.重金属限量：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg（原子吸收光谱法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.氯化物残留：离子色谱法测定Cl⁻≤0.05%
6.干燥失重：105℃恒重法测定失重≤9.0%
7.溶液澄清度：浊度仪测定NTU≤3.0

检测范围

1.医药级原料药：注射用/口服级葡萄糖酸钙维
2.复方制剂：含维生素D3的钙补充剂
3.食品添加剂：固体饮料、乳制品强化剂
4.化工中间体：合成反应中间产物
5.包材相容性：PVC/PE材质药品包装系统
6.医疗器械：骨修复材料中的钙源成分

检测方法

1.USP<621>色谱法：药物成分定量分析
2.ISO5739:2022金属元素测定通用规范
3.GB1886.45-2016食品添加剂葡萄糖酸钙标准
4.ASTME2941-21微生物快速检测指南
5.ChP2020二部0931干燥失重测定法
6.GB/T9724-2007pH值电位测定法
7.ISO21527-2:2008霉菌酵母菌计数法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm）
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：石墨炉法测重金属
4.SartoriusMA37水分测定仪：0.1mg分辨率
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：微生物快速筛查
6.ShimadzuTOC-L总有机碳分析仪：包材浸出物检测
7.Hach2100AN浊度仪：0-1000NTU测量范围
8.MemmertUF260恒温干燥箱：0.5℃温控精度
9.BioTekSynergyH1荧光显微镜：微生物形态学分析
10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴离子分离检测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质