二烯胆甾酮检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量范围（0.1%-99.9%）；
2.纯度分析：通过气相色谱-质谱联用（GC-MS）检测杂质总量（≤0.5%）；
3.异构体比例：核磁共振波谱（NMR）测定顺式/反式异构体比值（误差0.3%）；
4.残留溶剂：顶空气相色谱法（HS-GC）检测甲醇、乙醇等溶剂残留（限度≤500ppm）；
5.重金属检测：电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）测定铅、砷等元素（限量≤10ppm）。

检测范围

1.药物原料：片剂、胶囊及注射液中活性成分的定量分析；
2.食品添加剂：乳制品及肉制品中非法添加的筛查；
3.化妆品原料：乳霜、乳液类产品的激素残留检测；
4.化工中间体：合成反应产物的纯度与结构确认；
5.生物样本：血液、尿液中的代谢产物监测。

检测方法

1.ASTMD6354-21：气相色谱法测定有机化合物纯度；
2.ISO11814:2005：乳制品中雌激素类物质的痕量分析；
3.GB/T29645-2013：液相色谱法测定合成激素含量；
4.GB31604.28-2016：食品接触材料中迁移物的安全限值测试；
5.USP<621>：药典通则规定的色谱系统适用性验证。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于主成分含量及杂质分离；
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：痕量溶剂残留及代谢物鉴定；
3.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：分子结构及异构体分析；
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素超痕量检测；
5.ShimadzuHS-20顶空进样器：挥发性溶剂自动化前处理；
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：高分辨率快速分离复杂基质样品；
7.MettlerToledoXPR6微量天平：精确称量（精度0.0001g）；
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药颗粒分布分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质