肝素琼脂糖检测
肝素琼脂糖检测摘要：检测项目1.肝素结合容量：采用紫外分光光度法测定（范围：10-200mg/g）；2.粒径分布：D50值控制在50-200μm（激光衍射法）；3.配基密度：通过硫磺酸显色法测定（标准值≥15μmol/mL）；4.溶胀系数：纯水环境下溶胀比1.2-2.5；5.内毒素含量：鲎试剂法检测（限值＜0.25EU/mL）。检测范围1.医用级肝素琼脂糖微球；2.生物分离介质（如亲和层析填料）；3.体外诊断试剂用载体材料；4.药物缓释系统包被基质；5.细胞培养支架改性材料。检测方法1.ASTME2149-13a（抗菌活性评
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.肝素结合容量：采用紫外分光光度法测定（范围：10-200mg/g）；
2.粒径分布：D50值控制在50-200μm（激光衍射法）；
3.配基密度：通过硫磺酸显色法测定（标准值≥15μmol/mL）；
4.溶胀系数：纯水环境下溶胀比1.2-2.5；
5.内毒素含量：鲎试剂法检测（限值＜0.25EU/mL）。
检测范围
1.医用级肝素琼脂糖微球；
2.生物分离介质（如亲和层析填料）；
3.体外诊断试剂用载体材料；
4.药物缓释系统包被基质；
5.细胞培养支架改性材料。
检测方法
1.ASTME2149-13a（抗菌活性评估）；
2.ISO10993-5:2009（体外细胞毒性测试）；
3.GB/T16886.11-2011（全身毒性试验）；
4.ISO7875-2:1984（硫酸盐残留量测定）；
5.GB/T5750.3-2006（pH值及电导率测试）。
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配基定量分析）；
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布测定）；
3.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（吸光度检测）；
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（肝素结合量测定）；
5.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（离子残留分析）；
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计（溶液酸碱度测试）；
7.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪（热稳定性评估）；
8.HitachiSU8010场发射电镜（微观形貌表征）；
9.LALKinetic-QCL动态显色法内毒素检测系统；
10.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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