沈阳红药片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：三七皂苷R1（≥0.25mg/片）、人参皂苷Rb1（≥0.30mg/片）
2.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）
4.崩解时限测试：37℃水中完全崩解时间≤30分钟
5.农药残留筛查：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）

检测范围

1.成品片剂：包括素片、糖衣片、薄膜衣片等不同包衣类型
2.胶囊剂：含红药成分的硬胶囊与软胶囊制剂
3.原料药材：三七、白芷、当归等中药材原料
4.中间体：提取物浸膏、干燥粉末等半成品
5.包装材料：铝塑泡罩、PVC硬片、药品包装用复合膜

检测方法

1.HPLC法测定皂苷含量（中国药典2020版四部通则0512）
2.ICP-MS法测定重金属（GB5009.268-2016）
3.微生物限度检查法（中国药典2020版四部通则1105/1106）
4.崩解仪测定法（GB/T2828.1-2012）
5.GC-MS法测定农药残留（ISO13859:2014）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：用于皂苷类成分定量分析
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量元素检测
3.METTLERTOLEDOXPE205电子天平：万分之一精度称量系统
4.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：培养基及器具灭菌处理
5.SartoriusBTL-002E智能崩解仪：自动记录崩解过程数据
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：农药残留筛查
7.MerckMillipore微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：AA级洁净操作环境
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱：加速稳定性试验环境模拟
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质