哥伦比亚胶囊检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.崩解时限：全自动崩解仪测定（371℃介质中完全崩解时间≤15分钟）
2.重金属总量：ICP-MS测定铅（Pb≤5ppm）、镉（Cd≤0.5ppm）、汞（Hg≤0.1ppm）
3.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
4.水分含量：卡尔费休法测定（控制范围12.5%-17.5%）
5.溶出度：桨法测定活性成分30分钟溶出度（≥标示量80%）

检测范围

1.动物源明胶胶囊（猪/牛骨胶原提取）
2.羟丙甲纤维素（HPMC）植物胶囊
3.肠溶型丙烯酸树脂包衣胶囊
4.缓释型多层结构胶囊
5.液体/半固体填充软胶囊

检测方法

1.崩解测试：USP-NF<701>/GB5009.4-2023
2.元素分析：ISO17294-2:2016/GB5009.12-2017
3.微生物检验：ISO11737-1:2018/GB15979-2002
4.水分测定：ISO5537:2021/GB5009.3-2016
5.溶出度测试：USP-NF<711>/YY/T1537-2017

检测设备

1.ERWEKADT3全自动崩解仪（6杯位独立温控系统）
2.Agilent7900ICP-MS（检出限达ppt级）
3.SartoriusMA37水分分析仪（分辨率0.0001g）
4.VankelVK7010智能溶出系统（自动取样过滤模块）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（0.3℃温控精度）
6.MettlerToledoXPR206DR超微量天平（0.01mg读数精度）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm量程）
8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长精度0.1nm）
9.BinderKB53恒温恒湿箱（20-60℃/10-95%RH调节）
10.BioTekSynergyH1酶标仪（四光栅单色器系统）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质