纤维蛋白溶解酶检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.酶活性测定：定量分析单位时间内纤维蛋白原裂解量（IU/mg）
2.纯度分析：HPLC法测定目标蛋白占比（≥95%）
3.pH稳定性测试：评估pH6.0-8.5范围内活性保持率
4.温度耐受性：37-42℃条件下热失活速率测定
5.抑制剂敏感性：EDTA/α2-抗纤溶酶抑制效应分析

检测范围

1.临床诊断试剂：血栓弹力图试剂盒/血浆样本
2.生物制药原料：重组链激酶/尿激酶原液
3.科研用酶制剂：纤溶酶原激活剂标准品
4.食品工业添加剂：纳豆激酶产品
5.医疗耗材：含纤溶涂层的血管支架

检测方法

ISO14889:2016《体外诊断系统-溶栓活性测定》
ASTMF2883-19《医疗器械表面纤溶活性评估》
GB/T16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：血液相互作用试验》
ChP2020通则1103《生物制品活性测定法》
EP2.6.21《欧洲药典纤溶酶效价测定》

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（波长405nm/650nm双通道检测）
2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（SEC色谱柱TSKgelG3000SWxl）
3.MalvernZetasizerPro动态光散射仪（粒径分布分析）
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（肽图分析）
5.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（A280nm纯度检测）
6.AntonPaarRheolabQC旋转流变仪（纤维蛋白凝块强度测试）
7.EppendorfBioSpectrometerbasic核酸蛋白分析仪（快速浓度测定）
8.SartoriusCubisII微量天平（0.1μg精度称量）
9.MemmertINCOmed培养箱（37℃0.1℃温控反应）
10.Metrohm848TitrinoPlus自动滴定仪（缓冲体系pH校准）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质