股骨大粗隆锁定板检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.静态弯曲强度测试：最大载荷≥2000N，挠度变形量≤3mm
2.疲劳寿命测试：循环次数≥510⁶次（载荷范围50-750N）
3.锁定螺钉扭矩保持力：初始预紧力15Nm10%，循环加载后衰减率≤20%
4.孔位同轴度偏差：≤0.1mm（三维坐标测量）
5.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触区域），Rz≤6.3μm（非接触区域）
6.元素析出量：钛离子释放量≤50μg/cm/周（模拟体液环境）
7.显微组织分析：β相含量≤30%，晶粒度等级≥8级

检测范围

1.钛合金TC4（Ti-6Al-4VELI）材质锁定板
2.医用不锈钢316L材质锁定板
3.钴铬钼合金（CoCrMo）材质锁定板
4.表面阳极氧化处理型锁定板
5.3D打印多孔结构锁定板
6.复合涂层抗菌型锁定板

检测方法

1.ASTMF382-17《金属骨板标准规范与试验方法》
2.ISO5835-2:2021《外科植入物-骨板-第2部分:金属骨板疲劳试验》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.YY/T0662-2020《外科植入物-不对称螺纹金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法》
5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》
6.ASTMF2129-19《医疗器械电化学腐蚀敏感性测试标准规程》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：轴向载荷0.01-30kN，精度0.5%FS
2.MTSBionix370.02液压伺服疲劳试验机：频率范围0.1-100Hz
3.MitutoyoCMM776三坐标测量仪：空间精度(1.9+3L/1000)μm
4.TaylorHobsonFormTalysurfi120轮廓仪：垂直分辨率0.8nm
5.ZeissAxioImagerM2m金相显微镜：最大放大倍数1500
6|PerkinElmerOptima8300ICP-OES光谱仪：检出限0.001μg/L
7|GamryReference600+电化学工作站：电流分辨率0.015pA
8|ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪：角度重复性0.0001
9|KeyenceVHX-7000数字显微镜：景深合成分辨率20nm
10|BinderKBF115恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃，湿度控制1%RH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质