角膜损害冷冻术检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.细胞存活率测定：采用荧光染色法量化活/死细胞比例（阈值≥85%）

2.冰晶渗透深度分析：激光共聚焦显微镜测量最大渗透距离（精度0.5μm）

3.胶原纤维结构完整性：扫描电镜观测纤维断裂率（标准值＜5%）

4.内皮细胞密度监测：非接触式镜面反射法计数（基准≥2000cells/mm）

5.生物力学强度测试：单轴拉伸试验机测量抗拉强度（范围0-50N）

6.透光率变化值：紫外-可见分光光度计测定（波长范围380-780nm）

检测范围

1.角膜移植供体材料的低温保存样本

2.医用级冷冻保护剂（含DMSO、丙二醇基溶液）

3.低温保存容器（液氮气相/液相存储装置）

4.生物打印角膜支架的冻融耐受性测试

5.眼表修复膜材料的低温处理验证

检测方法

ASTMF2315-18《组织工程医疗产品低温保存标准指南》

ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》

ISO18562-4:2020《医用气体管道系统生物相容性评估》

GB/T36925-2018《角膜接触镜护理产品微生物试验方法》

检测设备

1.NikonNi-E低温显微镜：配备-196℃~50℃温控台，分辨率0.1μm

2.ThermoFisherScientificCryoStarNX50程序降温仪：降温速率0.1-50℃/min可调

3.Instron5944生物力学测试仪：载荷精度0.5%，位移分辨率0.1μm

4.ZeissLSM980共聚焦显微镜：配备785nm近红外激光通道

5.BDFACSCantoII流式细胞仪：双激光六色荧光检测系统

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

7.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：温度精度0.02℃

8.OlympusBX53光学显微镜：配备DP27显微成像系统

9.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：称量精度0.1mg

10.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱：温度波动0.3℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质