精细化学药品检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC/GC法测定主成分含量≥99.5%，RSD≤0.5%
2.杂质谱分析：LC-MS/MS定量检测有机杂质（≤0.1%），ICP-OES测定重金属（Pb≤10ppm）
3.溶剂残留：HS-GC法测定ICHQ3C规定溶剂（Class2溶剂≤0.5%）
4.晶型鉴别：XRD分析晶型纯度（2θ角度偏差≤0.02）
5.热稳定性评估：TGA/DSC测定分解温度（失重≤5%时温度≥150℃）

检测范围

1.医药中间体：手性化合物、API原料药及辅料
2.电子化学品：光刻胶单体、CMP抛光液组分
3.催化剂材料：贵金属配合物、分子筛载体
4.功能添加剂：高分子材料抗氧剂、阻燃剂
5.标准物质：CRMs标准品、同位素标记物

检测方法

1.ASTME2941-14：超高效液相色谱法测定有机杂质
2.ISO17034:2016：标准物质/标准样品生产者能力要求
3.GB/T9722-2006：气相色谱仪性能测试通则
4.USP<621>：色谱系统适应性验证规范
5.GB/T30433-2013：液相色谱仪检定规程

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD/ELSD检测器，支持USP方法开发
2.ThermoFisherQExactiveHF-X质谱仪：分辨率达240,000的Orbitrap高分辨质谱
3.PerkinElmerClarus680GC-MS：EI/CI双电离源配置HS-20顶空进样器
4.BrukerD8ADVANCEXRD衍射仪：Cu靶光源（λ=1.5406），扫描精度0.0001
5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪：温度范围25-1600℃，灵敏度0.1μg
6.ShimadzuICPE-9820光谱仪：轴向观测等离子体技术实现ppb级检出限
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm的干湿法分散系统
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持非水滴定法测定酸值/碱值
9.JascoJ-1500圆二色光谱仪：190-2500nm波长范围的手性化合物构型分析
10.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.8μg的百万分之一天平

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质