寒湿痹丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量：芍药苷≥0.8mg/g（HPLC法）、马钱子碱0.1-0.3mg/g（UV-Vis法）
2.水分含量：≤9.0%（烘干失重法）
3.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（ICP-MS法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g（薄膜过滤法）
5.崩解时限：≤60分钟（升降篮法）

检测范围

1.中药材原料：制川乌、制草乌、麻黄等15味药材基源鉴定
2.中间体：提取物浸膏密度（1.25-1.35g/cm）及pH值（5.0-6.5）
3.成品制剂：丸剂重量差异（7%）、溶散时限（≤2小时）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.药用辅料：蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg（HPLC-DAD法）

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：GB/T22244-2008药材鉴别
2.高效液相色谱法（HPLC）：ChP2020通则0512含量测定
3.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：ISO17294-2:2016重金属检测
4.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：ASTMD7845-13挥发性物质分析
5.实时荧光PCR法：GB/T38164-2019动物源性成分鉴定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析
3.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：分辨率0.001mg
4.SartoriusMicrosartATMP微生物检测系统：符合GMPAnnex1要求
5.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试仪：精度2%
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
7.BoschGLM400胶囊填充机在线监测系统：实时控制装量差异
8.CopleyDIS6000崩解仪：温度控制精度0.5℃
9.BrukerTANGOT二维核磁共振仪：400MHz超导磁体
10.PerkinElmerClarusSQ8GC-MS：质量范围1.5-1050amu

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质