复方栀子膏检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.栀子苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量，定量限≥1.5mg/g
2.重金属残留：铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.理化指标：pH值5.5-7.0、水分≤15%、装量差异5%
5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月考察性状变化

检测范围

1.原料药材：栀子（GardeniaeFructus）基源鉴定与农残筛查
2.半成品浸膏：提取物固含量（≥65%）及相对密度（1.10-1.25）
3.成品膏剂：基质均匀度（RSD≤3%）与透皮吸收率（≥80%）
4.包装材料：铝塑复合管溶出物（总迁移量≤10mg/dm）
5.辅料添加剂：凡士林纯度（USP级）与乳化剂HLB值（8-12）

检测方法

1.HPLC-DAD法（GB/T22244-2008）测定栀子苷含量
2.ICP-MS法（GB5009.12-2017）进行重金属多元素分析
3.微生物薄膜过滤法（ChP2020通则1105/1106）
4.pH计法（GB/T9724-2007）测定酸碱度
5.恒温恒湿箱（GB/T16292-2010）执行稳定性试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量金属元素检测
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精密pH值测量
4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯快速干燥法
5.BinderKBF720恒温恒湿箱：长期稳定性试验
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外光谱定性分析
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：菌落计数
8.BrookfieldDV2T粘度计：基质流变特性测试
9.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：相变温度测定
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质