智能医护仪检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.生命体征监测精度：心率测量误差≤2bpm，血氧饱和度误差≤2%，体温测量精度0.1℃
2.电气安全性能：接地阻抗≤0.1Ω，漏电流＜100μA（依据IEC60601-1）
3.数据存储可靠性：连续72小时数据完整率≥99.9%，存储容量偏差＜5%
4.环境适应性测试：工作温度0-40℃（湿度30%-80%），运输振动测试5-500Hz/3轴
5.电磁兼容性：辐射发射限值30MHz-1GHz＜30dBμV/m（CISPR11ClassB）

检测范围

1.可穿戴式智能监护仪（胸贴式/腕带式）
2.床旁多参数监护系统（含心电/呼吸/血压模块）
3.远程医疗监测终端（4G/5G/WiFi传输型）
4.急救转运监护设备（抗冲击/防尘防水型）
5.智能输液泵/注射泵控制系统

检测方法

1.ISO80601-2-61:2019医用电气设备-基本安全和基本性能的通用要求
2.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法
3.ASTMF2407-21医疗设备软件验证标准
4.YY0709-2009医用电气设备第1-8部分：通用安全要求并列标准
5.IEC62304:2006医疗器械软件生命周期过程

检测设备

1.FlukeProSim8生命体征模拟器：支持12导联ECG/呼吸/体温多参数模拟
2.RIGOLDSG3121射频信号发生器：9kHz-12GHz频率范围电磁兼容测试
3.ESPECSH-642恒温恒湿箱：温度范围-70℃~150℃，湿度控制精度2%RH
4.HIOKIPW3390功率分析仪：0.05%基本精度，5MHz带宽电能质量测试
5.KeysightN9020BMXA信号分析仪：26.5GHz频率范围EMI预扫描
6.TektronixAFG31000任意波形发生器：1μHz~120MHz信号输出
7.Chroma19032耐压测试仪：AC5kV/DC6kV绝缘强度测试
8.Brel&Kjr2270声学分析系统：医疗报警声压级与频率特性测试
9.MTSCriterion万能材料试验机：50kN载荷下机械结构耐久性测试
10.NIPXIe-4081数据采集系统：同步采样率1MS/s/通道的实时数据验证

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质