琥珀酰辅酶检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.琥珀酰辅酶A浓度测定：采用HPLC-UV法，线性范围0.1-50μg/mL，RSD≤2.5%；
2.酶促反应动力学分析：测定Km值（0.05-5mM）与Vmax（0.1-10U/mg）；
3.热稳定性测试：40℃/60℃加速实验下保留率≥90%；
4.代谢产物定量：琥珀酸/乙酰辅酶A比值分析（GC-MS法），检出限0.01ng/mL；
5.杂质残留检测：游离辅酶A≤0.5%，蛋白质残留≤0.1%（BCA法）。

检测范围

1.生物样本：血清、组织匀浆液及细胞裂解液；
2.医药原料药：注射级琥珀酰辅酶A冻干粉；
3.食品添加剂：功能性饮料中辅酶强化剂；
4.临床诊断试剂盒：线粒体疾病筛查试剂；
5.工业发酵产物：重组大肠杆菌表达产物。

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断系统-酶活性测定规范》；
2.ASTME2469-16《高效液相色谱法测定生物分子纯度》；
3.GB/T5009.217-2023《食品中辅酶类物质测定》；
4.GB/T35809-2018《医药用辅酶A检验通则》；
5.ISO17025:2017《分析实验室能力验证通用要求》。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于浓度与纯度分析；
2.ThermoQExactiveHF-X质谱仪：分辨率240,000，实现代谢物精准鉴定；
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm，支持酶动力学实时监测；
4.EppendorfBioSpectrometerkinetic：温控精度0.1℃，用于热稳定性测试；
5.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高压分离（15,000psi），提升杂质分离效率；
6.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：检出限0.05ppm，分析无机盐残留；
7.PerkinElmerClarus690GC-MS：EI源（70eV），代谢产物定性与定量；
8.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：通量800测试/小时，适用于临床批量筛查。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质