丹参多酚酸盐检测
丹参多酚酸盐检测摘要：检测项目1.丹参多酚酸盐B含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围95.0%-105.0%）2.总多酚含量检测：紫外分光光度法测定（波长280nm）3.水分测定：卡尔费休法（限度≤5.0%）4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、汞（≤0.1ppm）5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）检测范围1.丹参多酚酸盐原料药（纯度≥98%）2.注射用丹参多酚酸盐冻干粉针剂3.丹参多酚酸盐口服片剂/胶囊4.中药饮片提取中间体5.复合制
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.丹参多酚酸盐B含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围95.0%-105.0%）
2.总多酚含量检测：紫外分光光度法测定（波长280nm）
3.水分测定：卡尔费休法（限度≤5.0%）
4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤5ppm）、镉（≤0.5ppm）、汞（≤0.1ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）
检测范围
1.丹参多酚酸盐原料药（纯度≥98%）
2.注射用丹参多酚酸盐冻干粉针剂
3.丹参多酚酸盐口服片剂/胶囊
4.中药饮片提取中间体
5.复合制剂中的丹参多酚酸盐组分
检测方法
1.HPLC法：中国药典2020年版四部通则0512
2.UV-Vis分光光度法：GB/T30430-2013
3.卡尔费休水分测定：ISO760-1978
4.微生物限度检查：ISO11737-1:2018
5.重金属检测：ASTME1613-12(2021)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱柱：ZORBAXSB-C184.6250mm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
3.MettlerToledoXPR206DR微量水分测定仪（分辨率0.1μg）
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉检测限0.1ppb）
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度精度0.5℃）
6.SartoriusCPA225D电子天平（量程220g/0.01mg）
7.MerckMillipore微生物限度检测系统（包含0.45μm滤膜）
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（超高效液相色谱分析）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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