氯己定检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：HPLC法测定氯己定二葡糖酸盐（C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄）纯度（98.0%-102.0%）
2.pH值测试：溶液体系酸碱度（5.0-7.0）
3.重金属残留：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL（GB15979）
5.溶液稳定性：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月含量变化率≤5%

检测范围

1.医疗器械：手术缝线、导管涂层、牙科器械
2.药品制剂：含氯己定的漱口水、创面消毒液
3.消毒产品：医用器械浸泡液、表面消毒喷雾
4.化妆品：抗菌洗面奶、祛痘霜剂
5.纺织品：抗菌医用敷料、功能性纤维制品

检测方法

1.HPLC法：GB/T26367-2020《含氯己定消毒剂卫生要求》
2.UV-Vis分光光度法：ISO20776-1:2019抗菌活性测定
3.ICP-OES法：GB/T34822-2017化妆品中重金属检测
4.微生物挑战试验：ASTME2315-2016抗菌材料评价
5.稳定性指示法：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长精度0.1nm，支持双光束扫描
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限≤0.1ppt，线性范围≥9个数量级
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，支持CO₂浓度调节
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH，自动温度补偿（-5~130℃）
6.MemmertCTC256稳定性试验箱：温控精度0.3℃，湿度波动度1%RH
7.SartoriusCubisII微量天平：最小称量值0.001mg，符合USP41标准
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：最大压力15000psi，支持QSAR杂质分析
9.BinderKB115微生物安全柜：EN12469认证，HEPA过滤效率99.999%
10.MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪：测量范围0.3nm-10μm，Zeta电位精度2mV

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质