桂苓白术丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分含量测定：苍术素（≥0.45mg/g）、白术内酯Ⅲ（≥0.25mg/g）、茯苓酸（≥1.2mg/g），采用HPLC法测定
2.重金属残留检测：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌和酵母菌总数（≤10CFU/g）、不得检出大肠埃希菌
4.农药残留筛查：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.5mg/kg）
5.水分含量测定：水丸≤9.0%，浓缩丸≤8.0%（干燥失重法）

检测范围

1.中药材原料：白术（麸炒）、茯苓（去皮）、桂枝等基原鉴定与含量测定
2.半成品检测：药粉细度（过六号筛≥95%）、混合均匀度（RSD≤3%）
3.成品质量检验：丸剂重量差异（10%以内）、溶散时限（水丸1h内）
4.包装材料检测：铝塑复合膜氧气透过量（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛（≤40mg/kg）、淀粉糊化度（≥85%）

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512，色谱柱AgilentZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ICP-MS法：依据GB5009.268-2016测定重金属元素
3.GC-MS法：按GB23200.113-2018进行农药多残留分析
4.微生物检验：执行GB15979-2002附录B的薄膜过滤法
5.水分测定：采用GB/T606-2003规定的干燥失重法
6.溶出度试验：参照USP<711>设计桨法装置

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于成分定量分析
2.岛津AA-6880原子吸收光谱仪：火焰法测定重金属元素
3.ThermoTSQ9000三重四极杆GC-MS：农药残留痕量分析
4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：精度0.01mg的称量系统
5.SANYOMLS-3780高压灭菌锅：满足121℃/30min灭菌要求
6.MEMMERTIN260培养箱：温度精度0.5℃的微生物培养环境
7.SOTAXAT7smart溶出度仪：符合药典规定的桨法装置
8.PERKINELMERLambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm
9.SARTORIUSMA35水分测定仪：卤素灯加热快速干燥系统
10.BIOMICV3微生物鉴定系统：自动读取菌落计数与鉴定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质