骨钩锁定板检测
骨钩锁定板检测摘要：检测项目1.静态力学性能：抗拉强度≥800MPa（ASTMF382），屈服强度≥650MPa2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（ISO14879-1）3.显微硬度检测：HV0.3320-380（GB/T4340.1）4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（ISO7207-2）5.尺寸公差：孔距偏差0.05mm（YY0017）6.锁定角度偏差：≤1（ASTMF543）7.电化学腐蚀性能：点蚀电位≥350mV（ISO16429）检测范围1.钛合金TC4（Grade5）骨钩锁定板2.医用不锈钢316LVM植入系统3
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.静态力学性能：抗拉强度≥800MPa（ASTMF382），屈服强度≥650MPa
2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（ISO14879-1）
3.显微硬度检测：HV0.3320-380（GB/T4340.1）
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（ISO7207-2）
5.尺寸公差：孔距偏差0.05mm（YY0017）
6.锁定角度偏差：≤1（ASTMF543）
7.电化学腐蚀性能：点蚀电位≥350mV（ISO16429）
检测范围
1.钛合金TC4（Grade5）骨钩锁定板
2.医用不锈钢316LVM植入系统
3.钴铬钼合金（CoCrMo）骨科内固定器
4.PEEK复合材料脊柱固定装置
5.可降解镁合金创伤修复板
6.3D打印定制化骨接合器
7.表面涂层（HA/TiN）改性植入物
检测方法
1.ASTMF382-17：金属骨板静态弯曲测试规程
2.ISO5832-3:2021：外科植入物钛合金材料要求
3.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材
4.ASTMF1800-21：金属植入物疲劳测试标准方法
5.ISO10993-5:2009：医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
6.GB/T228.1-2021：金属材料拉伸试验第1部分
7.ASTMF2129-19：医疗器械电化学腐蚀测试标准
检测设备
1.Instron5985万能材料试验机（载荷300kN/精度0.5%）
2.MTSBionix370动态疲劳试验机（频率100Hz/载荷10kN）
3.Zwick/RoellZHU250显微硬度计（载荷0.3-50kgf）
4.TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面轮廓仪（分辨率0.8nm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
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