稀氯己定溶液检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.有效成分浓度测定：氯己定二葡萄糖酸盐含量（0.05%-0.5%w/v）
2.pH值测定：溶液酸碱度（5.0-7.0）
3.微生物限度检查：需氧菌总数（≤100CFU/mL）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/mL）
4.重金属残留：铅（≤1ppm）、镉（≤0.1ppm）、汞（≤0.1ppm）
5.溶液稳定性测试：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月

检测范围

1.医用皮肤消毒液（手术前手部消毒）
2.口腔护理含漱液（牙龈炎防治制剂）
3.医疗器械浸泡消毒液（内窥镜处理液）
4.创面冲洗液（烧伤科专用制剂）
5.兽用消毒制剂（养殖场环境消杀产品）

检测方法

1.HPLC法测定浓度：参照GB/T5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法》
2.pH值测定：执行GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
3.微生物检验：依据《中国药典》2020版四部通则1105/1106
4.重金属检测：采用ICP-MS法（ISO17294-2:2016）
5.稳定性测试：参照ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：氯己定定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计：精密pH测量
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量金属元素分析
4.BinderKBF720恒温恒湿箱：加速稳定性试验
5.SartoriusMicrosartATF微生物检测系统：无菌环境培养
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：溶液透光率测定
7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：辅料含量分析
8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：实验用水制备
9.MemmertHPP750灭菌器：培养基灭菌处理
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：溶液悬浮物分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质