平安消炎喷雾胶检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.pH值测定：范围5.5-7.0（皮肤相容性区间）
2.有效成分浓度：卡波姆含量0.8%-1.2%（HPLC法）
3.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB15979）
4.喷雾均匀度：雾滴粒径D50≤50μm（激光衍射法）
5.成膜时间：≤30秒（25℃恒温环境）
6.重金属残留：铅≤5mg/kg（ICP-MS法）
7.急性皮肤刺激性：符合ISO10993-10无刺激要求

检测范围

1.医用级聚氨酯/丙烯酸酯喷雾胶基材
2.含银离子/壳聚糖抗菌配方的喷雾制剂
3.儿童用低敏型喷雾敷料产品
4.食品接触级硅酮基喷雾胶（FDA21CFR177.2600）
5.工业防护用快干型喷雾胶（EN374-5化学防护标准）
6.含中药提取物的功能性喷雾制剂

检测方法

1.pH值测定：GB/T13531.1化妆品通用试验方法
2.粘度测试：ASTMD2196旋转粘度计法
3.无菌试验：GB/T14233.2环氧乙烷残留量测定
4.成分分析：ISO17025实验室质控体系下的LC-MS/MS联用
5.雾化性能：YY/T0868医用雾化器专用标准
6.细胞毒性：GB/T16886.5体外细胞毒性试验
7.加速稳定性：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南

检测设备

1.梅特勒FE28型pH计（精度0.01）
2.安捷伦1260InfinityII高效液相色谱仪（HPLC）
3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
4.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪（检出限0.01ppb）
5.BinderKBF恒温恒湿箱（温度精度0.5℃）
6.LabthinkC360H透皮扩散试验仪
7.SartoriusMC210S百万分之一天平
8.BDBACTECFX40全自动血培养系统
9.Instron5944万能材料试验机（载荷精度0.5%）
10.VWRSymphony™垂直层流洁净工作台（ISO5级）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质