干热化学指示卡检测

2025-05-20 关键词：干热化学指示卡测试标准,干热化学指示卡测试机构,干热化学指示卡测试方法相关：

干热化学指示卡检测摘要：检测项目1.温度响应范围：160-250℃偏差值2℃2.时间响应精度：累积效应误差≤5%3.显色对比度：ΔE≥15（CIELab标准）4.抗老化性能：加速老化后显色稳定性≥90%5.化学物质残留：VOC释放量≤0.5μg/cm检测范围1.不锈钢手术器械灭菌包2.玻璃制品干热灭菌容器3.高分子材料制药设备部件4.陶瓷制品高温灭菌装置5.复合材料生物安全柜组件检测方法1.ASTMF3208-17干热灭菌指示物验证规程2.ISO11140-1:2014化学指示物通用要求3.GB/T24628-2020医疗灭菌化

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.温度响应范围：160-250℃偏差值2℃
2.时间响应精度：累积效应误差≤5%
3.显色对比度：ΔE≥15（CIELab标准）
4.抗老化性能：加速老化后显色稳定性≥90%
5.化学物质残留：VOC释放量≤0.5μg/cm

检测范围

1.不锈钢手术器械灭菌包
2.玻璃制品干热灭菌容器
3.高分子材料制药设备部件
4.陶瓷制品高温灭菌装置
5.复合材料生物安全柜组件

检测方法

1.ASTMF3208-17干热灭菌指示物验证规程
2.ISO11140-1:2014化学指示物通用要求
3.GB/T24628-2020医疗灭菌化学指示物
4.ISO17665-1:2006湿热灭菌过程确认
5.GB18278.1-2015医疗保健产品灭菌确认要求

检测设备

1.MT-2000H型恒温干燥箱（0.5℃控温精度）
2.ChromaPro600分光测色仪（D65光源）
3.Q-LabQUV加速老化试验箱（UVA-340灯管）
4.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪（VOC检测）
5.FlukeTi450红外热像仪（温度场分析）
6.MettlerToledoXPR206DR微量天平（0.001mg精度）
7.VaisalaHMT330温湿度记录仪（数据追踪）
8.Instron5967万能材料试验机（机械性能测试）
9.PerkinElmerSTA8000同步热分析仪（TGA/DSC联用）
10.KeyenceVHX-7000数字显微镜（微观形貌分析）