天麻眩晕宁合剂检测

2025-05-19 关键词：天麻眩晕宁合剂测试范围,天麻眩晕宁合剂测试案例,天麻眩晕宁合剂测试周期相关：

天麻眩晕宁合剂检测摘要：检测项目1.天麻素含量测定：采用HPLC法检测有效成分天麻素（Gastrodin）含量≥0.5mg/mL2.重金属残留：铅（Pb）≤5mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、砷（As）≤2mg/kg3.农药残留：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g5.相对密度：20℃条件下1.08-1.126.pH值范围：4.5-6.57.装量差异：单瓶装量偏差≤5%检测范围1.原料药材：天麻（Gastro

项目咨询获取报价

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.天麻素含量测定：采用HPLC法检测有效成分天麻素（Gastrodin）含量≥0.5mg/mL
2.重金属残留：铅（Pb）≤5mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、砷（As）≤2mg/kg
3.农药残留：有机氯类（六六六≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）
4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.相对密度：20℃条件下1.08-1.12
6.pH值范围：4.5-6.5
7.装量差异：单瓶装量偏差≤5%

检测范围

1.原料药材：天麻（GastrodiaelataBlume）、钩藤（Uncariarhynchophylla）等中药材的基原鉴定与含量测定
2.中间产品：提取浓缩液的固含量（≥60%）、浸出物（≥35%）
3.成品制剂：合剂性状（棕红色澄清液体）、密封性（负压≥0.03MPa）
4.包装材料：玻璃瓶耐酸性（pH2溶液浸泡24h无腐蚀）、铝盖开启力（15-30N）
5.辅料添加剂：蜂蜜的果糖葡萄糖比（≥1.0）、防腐剂苯甲酸≤0.1%

检测方法

1.HPLC-UV法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512测定天麻素
2.ICP-MS法：依据GB5009.268-2016进行重金属多元素分析
3.GC-MS/MS法：采用GB/T20772-2008检测有机氯农药残留
4.薄膜过滤法：按ISO16266:2006进行微生物限度检查
5.比重瓶法：执行GB/T611-2006测定相对密度
6.电位滴定法：依据ASTME70-19测定pH值
7.激光衍射法：参照ISO13320:2020进行粒径分布分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长220nm
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级
3.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆气质联用仪：MRM模式定量分析农残
4.SartoriusMA35水分测定仪：卤素灯加热，精度0.002g
5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：自动温度补偿0.001pH
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃，符合ISO21528-2:2017
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：H14级HEPA过滤器
9.ShimadzuAUW220D电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg
10.SystecD-37520高压灭菌锅：灭菌温度验证系统符合EN285标准