鼻炎宁颗粒检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.性状检查：颗粒均匀度（目测法）、颜色（比色法L*a*b值）、气味（感官评价）、溶解时间（37℃水浴≤5分钟）
2.薄层色谱鉴别：苍术素（Rf值0.350.05）、黄芩苷（Rf值0.620.03）
3.含量测定：黄芩苷（HPLC法≥8.0mg/g）、苍术素（GC-MS法≥1.2mg/g）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）
5.重金属残留：铅（ICP-MS法≤5ppm）、镉（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）

检测范围

1.中药材原料：苍术（麸炒）、黄芩（提取物）、防风等饮片
2.中间体：浸膏相对密度（1.28-1.32）、干燥失重（≤6.0%）
3.成品颗粒：装量差异（7%以内）、水分（≤8.0%）
4.包装材料：复合膜袋溶出物（UV245nm≤0.05）
5.辅料检验：糊精粘度（NDJ-5S粘度计≥15mPas）、甜菊糖苷纯度（≥95%）

检测方法

1.性状检查：参照《中国药典》2020年版四部通则0104
2.薄层色谱法：按GB/T30433-2013中药薄层色谱鉴别规范
3.HPLC含量测定：执行ChP2020四部通则0512高效液相色谱法
4.微生物检验：依据ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法
5.重金属检测：采用GB/T35826-2018食品中重金属元素测定标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI源70eV电离模式
3.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：分辨率0.001mg
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限≤0.1ppb
5.SartoriusMB360水分测定仪：卤素灯加热105℃恒温模式
6.BinderKB115培养箱：温度精度0.5℃，湿度控制范围30-95%RH
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
8.BioTekSynergyH1酶标仪：支持UV-Vis及荧光双模式检测
9.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，波动度0.3℃
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直层流风速0.38m/s20%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质