桡骨远端掌侧锁定接骨板检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.静态轴向压缩测试：最大载荷≥2000N，位移量程0-15mm
2.三点弯曲强度测试：弯曲刚度≥150N/mm，屈服载荷≥500N
3.锁定螺钉旋入扭矩测试：初始扭矩3.00.3Nm，二次旋入力矩衰减≤20%
4.微动腐蚀测试：循环次数510^6次，表面粗糙度变化Ra≤0.8μm
5.金相组织分析：钛合金β相含量≤30%，晶粒度等级≥8级

检测范围

1.纯钛及钛合金（Ti6Al4VELI）接骨板
2.医用不锈钢（316LVM）锁定系统
3.钴铬钼合金（CoCrMo）解剖型接骨板
4.PEEK复合材料锁定模块
5.表面处理产品：羟基磷灰石涂层（厚度50-100μm）、氮化钛镀层（硬度≥2000HV）

检测方法

ASTMF382-23《金属骨板标准规范》
ISO5832-3:2021《外科植入物-金属材料-第3部分：锻造钛6-铝4-钒合金》
GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
ISO6474-2:2019《外科植入物-陶瓷材料-第2部分：氧化锆基复合材料》
GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》

检测设备

1.Instron5967双立柱万能材料试验机：载荷容量50kN，配备BluehillUltra控制软件
2.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm，三维表面形貌分析
3.ZwickRoellHMC40显微硬度计：载荷范围10gf-10kgf，符合ISO6507标准
4.MTSBionix370.02动态疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz，最大动态载荷25kN
5.OlympusGX71倒置金相显微镜：5000万像素CMOS传感器，配备Stream图像分析系统
6.Elcometer456接触式涂层测厚仪：测量精度1μm，符合ISO2178标准
7.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金属离子释放量检测限0.01μg/L
8.BinderKBF115恒温恒湿箱：温度范围-40℃~100℃，湿度控制精度2%RH
9.ZeissSigma500场发射扫描电镜：分辨率1.0nm@15kV，EDAX能谱分析模块
10.MahrFederalFormtracerCS3200轮廓仪：Z轴测量范围350mm，线性误差≤0.8μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质