清淋片检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.成分分析：黄芩苷含量≥8.0mg/g（HPLC法），连翘酯苷A≥5.0mg/g
2.微生物指标：细菌总数≤1000CFU/g（GB15979-2002），霉菌酵母菌≤100CFU/g
3.重金属残留：铅≤5.0mg/kg（ICP-MS法），镉≤0.3mg/kg
4.崩解时限：37℃纯化水中≤30分钟（ChP2020通则0921）
5.农药残留：33种有机磷类农药不得检出（GC-MS/MS法）

检测范围

1.中药材原料：黄芩、连翘、金银花等基源鉴定及活性成分测定
2.成品药片：外观性状、重量差异（7.5%）、脆碎度（≤1.0%）
3.包装材料：铝塑泡罩密封性（氦质谱检漏≤110⁻⁶Pam/s）
4.中间体浸膏：相对密度（1.25-1.35）、pH值（4.5-6.5）
5.生产环境：洁净区悬浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）

检测方法

1.HPLC-DAD法（ChP2020通则0512）：黄酮类化合物定量分析
2.GC-MS/MS法（GB/T20772-2008）：农药多残留同步检测
3.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：重金属元素痕量测定
4.微生物限度检查法（ChP2020通则1105）：薄膜过滤法培养计数
5.崩解时限测定仪法（ASTME2363-14）：溶出特性评价

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备ASX-560自动进样系统
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX：三重四极杆质谱系统支持MRM模式
4.SartoriusMA45水分测定仪：卤素灯加热精度0.2%
5.ErwekaZT32智能崩解仪：6杯位设计支持自动温控
6.CopleyTAP脆碎度测试仪：符合USP<1216>标准双鼓设计
7.ParticleMeasuringSystemsIsoAirPro：洁净室粒子计数器
8.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：重复性0.01mg
9.MemmertHPP108恒温恒湿箱：温度波动度0.3℃
10.BinderKB115培养箱：CO₂浓度控制精度0.1%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质