羧基末端残基检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.C端氨基酸序列鉴定：采用Edman降解结合质谱法（MS/MS），灵敏度≥0.1pmol
2.羧基末端修饰分析：包括酰胺化、糖基化等修饰类型检测，分辨率≤0.1Da
3.游离羧酸基团定量：离子色谱法（IC），线性范围0.01-10mmol/L
4.酶切效率验证：胰蛋白酶/Kex2酶特异性验证，回收率≥95%
5.热稳定性评估：差示扫描量热法（DSC），温度精度0.1℃

检测范围

1.重组蛋白药物：如促红细胞生成素（EPO）、干扰素α-2b
2.单克隆抗体类药物：IgG1/IgG4亚型Fc段C端分析
3.多肽合成材料：GLP-1类似物、抗菌肽等合成产物
4.疫苗载体蛋白：白喉毒素突变体CRM197载体
5.体外诊断试剂：化学发光免疫分析用标记抗体

检测方法

1.ISO21315:2019《生物技术-重组蛋白C端测序指南》
2.ASTME3066-18《质谱法测定蛋白质C端序列标准规程》
3.GB/T34801-2017《重组蛋白药物质量控制技术要求》
4.USP<1058>《生物技术产品分析方法验证》
5.ChP2020通则《3421蛋白质化学分析方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备荧光/UV双检测器
2.ThermoScientificOrbitrapExploris480质谱仪：分辨率480,000@m/z200
3.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：耐压15,000psi
4.ShimadzuCTO-20A柱温箱：控温范围4-80℃0.1℃
5.MalvernMicroCalPEAQ-DSC：温度扫描速率1℃/min
6.BeckmanPA800Plus毛细管电泳仪：激光诱导荧光检测
7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：梯度温控模块
8.GEHealthcareKTApure25层析系统：UV/电导双监控
9.PerkinElmerLambda365UV/Vis分光光度计：波长范围190-1100nm
10.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射源

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质