半黄丸检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.黄芩苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围≥8.0%）
2.水分测定：热重分析法控制水分含量（限度≤9.0%）
3.总灰分测定：马弗炉550℃灼烧法（标准值≤5.5%）
4.重金属残留：原子吸收法测定铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大肠埃希菌（不得检出）

检测范围

1.原料药材：黄芩、黄连等核心成分的基源鉴定
2.成品制剂：丸剂外观直径（3.00.5mm）、重量差异（7%）
3.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）与透湿性（≤0.5g/m24h）
4.中间体：提取物密度（1.15-1.25g/cm）与pH值（5.0-6.5）
5.辅料检验：蜂蜜掺伪鉴别与羟丙基纤维素黏度（4000-6500mPas）

检测方法

1.HPLC法：GB/T30433-2013中药液相色谱分析通则
2.灰分测定：ChP2020四部通则2302炽灼残渣检查法
3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
5.崩解时限：GB/T35810-2018中药固体制剂崩解时限测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析
2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：快速水分检测
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析
4.ThermoScientificHeratherm马弗炉：灰分高温灼烧处理
5.SartoriusMA37百万分之一天平：精密称量（精度0.00001g）
6.BinderKB115培养箱：微生物恒温培养（精度0.5℃）
7.SotaxCE7智能崩解仪：模拟胃肠液环境测试
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分析
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：黄酮类物质定性分析
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：酸碱度精确测定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质