中焦宁颗粒检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.水分含量测定：采用干燥失重法控制≤8.0%
2.有效成分含量：丹参酮IIA≥0.20mg/g；三七皂苷R1≥1.5mg/g
3.重金属残留：铅≤5ppm；镉≤0.3ppm；砷≤2ppm
4.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g；霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶化性测试：15分钟内完全溶解于37℃1℃纯化水

检测范围

1.原料药材：丹参、三七等道地药材基源鉴定
2.中间体颗粒：制粒后中间品粒度分布（80-120目）
3.成品制剂：铝塑复合膜包装的3g/袋装颗粒剂
4.包装材料：复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料添加剂：β-环糊精包合率≥95%

检测方法

1.GB5009.3-2016食品中水分的测定（直接干燥法）
2.《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法
3.GB/T5750.6-2006金属元素测定（原子吸收光谱法）
4.ISO4833-1:2013微生物计数法（倾注平板法）
5.ASTME2980-20药品溶出度标准测试方法

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：精度0.001g
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度精度0.5℃
5.SOTAXCE7smart溶出度仪：符合USP<711>标准设计
6.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪：测量范围0.01-3500μm
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
8.SartoriusCPA225D电子天平：最大称量220g，可读性0.01mg
9.BinderKBF720恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃，湿度控制10-98%RH
10.OxTran2/22氧气透过率测试仪：符合ASTMD3985标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质