英卡膦酸二钠检测
英卡膦酸二钠检测摘要：检测项目1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C5H9NNa2O7P含量（98.0%-102.0%）2.水分测定：卡尔费休法控制≤1.5%（w/w）3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm4.pH值范围：1%水溶液pH7.5-8.5（25℃）5.溶解性测试：水溶液中澄清度≤0.5NTU检测范围1.注射用无菌冻干粉针剂2.原料药晶体及粉末3.合成中间体（膦酰乙酸酯）4.药用辅料（甘露醇、枸橼酸）配伍体系5.直接接触药品的玻璃容器及胶塞检测方法1.含量测定：GB/T29249-2012《
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定C5H9NNa2O7P含量（98.0%-102.0%）
2.水分测定：卡尔费休法控制≤1.5%（w/w）
3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.pH值范围：1%水溶液pH7.5-8.5（25℃）
5.溶解性测试：水溶液中澄清度≤0.5NTU
检测范围
1.注射用无菌冻干粉针剂
2.原料药晶体及粉末
3.合成中间体（膦酰乙酸酯）
4.药用辅料（甘露醇、枸橼酸）配伍体系
5.直接接触药品的玻璃容器及胶塞
检测方法
1.含量测定：GB/T29249-2012《药用辅料磷酸盐类测定》
2.杂质分析：USP<621>色谱分离条件优化方案
3.重金属检测：ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法
4.微生物限度：中国药典2020版四部通则1105/1106
5.热原试验：GB/T14233.2-2005细菌内毒素动态浊度法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵+DAD检测器）
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（分辨率0.1μg）
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉/火焰切换）
4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（自动温度补偿）
5.HachTL2300浊度仪（0-1000NTU量程）
6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长精度0.3nm）
7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（双光路系统）
8.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg精度）
9.MemmertIN260恒温培养箱（温度波动0.3℃）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm量程）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
中析仪器 资质
中析英卡膦酸二钠检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
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