抗生素效价检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.效价测定：采用HPLC法（色谱柱C182504.6mm）定量主成分含量，RSD≤2.0%
2.含量均匀度：UV-Vis分光光度法（波长范围210-400nm）测定单剂量单位差异
3.溶出度测试：桨法/篮法（转速501rpm）模拟胃肠液释放曲线
4.杂质谱分析：LC-MS/MS（ESI源）鉴定降解产物与相关物质
5.水分测定：卡尔费休库仑法（精度0.1μg）控制结晶水含量

检测范围

1.β-内酰胺类原料药（如青霉素钠、头孢曲松）
2.大环内酯注射剂（如阿奇霉素冻干粉针）
3.喹诺酮口服制剂（如左氧氟沙星片剂/胶囊）
4.氨基糖苷类滴眼液（如妥布霉素眼用溶液）
5.多肽类外用软膏（如杆菌肽锌制剂）

检测方法

1.GB/T20768-2006《液相色谱-质谱联用分析方法通则》
2.CP2020四部通则1105非无菌产品微生物限度检查
3.ISO20776-1:2019临床实验室抗生素敏感性试验标准
4.ASTME2941-14高效液相色谱法测定药物纯度规程
5.GB/T14825-2018抗生素微生物检定法管碟法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（二极管阵列检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（积分球附件）
3.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分测定仪
4.ThermoScientificQExactive质谱仪（HESI离子源）
5.SotaxAT7Smart溶出度测试系统（自动取样模块）
6.SartoriusCPA225D电子分析天平（0.01mg精度）
7.MemmertIN55培养箱（温度波动度0.3℃）
8.BioTekSynergyH1酶标仪（四光栅系统）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪
10.MettlerToledoSevenExcellencepH计（自动温度补偿）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质